สปสช. หนุนศึกษา"ยาอิมิชิซูแมบ"เพิ่มประสิทธิผลป้องกันเลือดออกง่ายหยุดยาก

จากการประชุมคณะกรรมการหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ หรือ บอร์ด สปสช. ที่มีนายสมศักดิ์ เทพสุทิน รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข และประธานกรรมการหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ เป็นประธานการประชุมเปิดเผยภายหลังเสร็จสิ้นการประชุมว่า ได้มีมติเห็นชอบ "ข้อเสนอขอรับการสนับสนุนงบประมาณสำหรับยาป้องกันอาการเลือดออกในผู้ป่วยฮีโมฟีเลียเอ (Hemophilia A) จากคณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี และมติคณะอนุกรรมการที่เกี่ยวข้อง"

ทั้งนี้ ข้อเสนอดังกล่าวมีที่มาจากคณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล ขอให้สำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) สนับสนุนงบประมาณค่ายาใน "โครงการยาอิมิซิซูแมบ (emicizumab) ในการป้องกันอาการเลือดออกในผู้ป่วยฮีโมฟีเลีย เอ ที่ไม่มีและมีสารต้าน" เป็นจำนวน 122 ล้านบาทเพื่อประกอบการเสนอให้เป็นยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ "บัญชีพิเศษ รายการยาสำหรับโครงการพิเศษของหน่วยงานของรัฐ (restricted list 1; R1)"

โดยคาดว่า ยาดังกล่าวจะช่วยให้ผู้ป่วยฮีโมฟีเลียเอมีคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น จากการลดอาการเลือดออกรุนแรงที่ต้องมาโรงพยาบาล ขณะเดียวกันยังส่งผลให้งบค่ารักษาผู้ป่วยฮีโมฟีเลียเอในภาพรวมลดลงจากการใช้ยานี้ร่วมกับยาแฟคเตอร์ 8 (factor VIII)

สำหรับข้อเสนอที่บอร์ด สปสช. เห็นชอบนี้จะให้การดูแลที่ครอบคลุมผู้ป่วยฮีโมฟีเลียเอสิทธิหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (บัตรทอง 30 บาท) โดยทุกรายที่จะใช้ยานี้ต้องได้รับการอนุมัติจากเครือข่ายแพทย์ผู้เชี่ยวชาญทางด้านโลหิตวิทยาก่อน

ปีแรกกำหนดกลุ่มเป้าหมายเป็นผู้ป่วยที่อายุไม่เกิน 10 ปี จำนวน 100 คนและผู้ป่วยที่มีสารต้านในระดับสูง จำนวน 30 คน วงเงินงบประมาณจำนวน 30 ล้านบาท

ในปีที่ 2 เป็นผู้ป่วยอายุไม่เกิน 20 ปี จำนวน 150-200 คน และผู้ป่วยที่มีสารต้านในระดับสูงจำนวน 30 คน วงเงินงบประมาณจำนวน 92 ล้านบาท

"ข้อเสนอนี้เป็นการอนุมัติตามโครงการศึกษาวิจัยฯ ดำเนินการโดยโรงพยาบาลรามาธิบดี หากอิมิซิซูแมบมีประสิทธิผลจะช่วยลดค่ารักษาอาการเลือดออกในกลุ่มเด็กเล็กได้ถึง 160,000 บาทต่อคนต่อปี และในกลุ่มเด็กโตหรือผู้ใหญ่จะลดค่ารักษาราว 20,000 บาทต่อคนต่อปี โดยคาดว่า ในปีแรกจะช่วยลดงบประมาณได้ราว 17 ล้านบาท เรียกว่า ส่งผลที่ดีต่อผู้ป่วยและงบประมาณกองทุนบัตรทอง" รมว.สาธารณสุข กล่าว 

ด้าน นพ.จเด็จ ธรรมธัชอารี เลขาธิการสำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) กล่าวว่า โรคฮีโมฟีเลียเอ เป็นโรคเลือดออกง่ายหยุดยากที่เกิดจากการขาดปัจจัยการแข็งตัวของเลือดชนิดแปดและมีการถ่ายทอดทางพันธุกรรมผ่านยีนด้อยในโครโมโซมเอ็กซ์ (X-linked recessive) ทำให้ผู้ป่วยมีอาการเลือดออกง่ายแล้วหยุดยากและมักเริ่มมีอาการหลังจากที่เด็กสามารถเคลื่อนไหวด้วยตัวเองได้ช่วงอายุ 6 เดือนขึ้นไปซึ่งจะมีลักษณะเป็นรอยช้ำขนาดใหญ่หรือเป็นก้อนนูนที่เกิดขึ้นจากการกระทบกระแทกเล็กน้อย

ในบางรายอาจพบเลือดออกในกล้ามเนื้อ ในข้อ หรือในโพรงกระดูก สมอง เป็นอันตรายถึงแก่ชีวิตได้ โดยยาอิมิซิซูแมบเป็นยาที่มีประสิทธิผลในการป้องกันภาวะเลือดออกในผู้ป่วยฮีโมฟีเลียเอ ที่ไม่มีและมีสารต้าน ซึ่งจะทำให้ผู้ป่วยมีคุณภาพชีวิตที่ดีเพิ่มขึ้น

สำหรับข้อเสนอโครงการยาอิมิซิซูแมบ ก่อนนำเสนอต่อบอร์ด สปสช. ในวันนี้ ที่ผ่านมาได้ผ่านกระบวนการพิจารณาโดยคณะอนุกรรมการกำหนดประเภทและขอบเขตการให้บริการสาธารณสุข คณะอนุกรรมการกำหนดหลักเกณฑ์การดำเนินงานและบริหารจัดการกองทุนและคณะอนุกรรมการนโยบายและยุทธศาสตร์แล้ว

หลังจากนี้ สปสช. ร่วมกับคณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี จะส่งโครงการดังกล่าวให้คณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติพิจารณาอนุมัติโครงการต่อไป จึงจะสามารถดำเนินการจัดหายาได้