ข่าวดี! ไฟเซอร์ยื่น FDA สหรัฐขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี
ข่าวดี ไฟเซอร์ยื่น FDA สหรัฐขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี หลังการฉีดวัคซีนของไฟเซอร์ 3 เข็มมีประสิทธิภาพสูงสำหรับการป้องกันเด็กอายุ 6 เดือน - น้อยกว่า 5 ปี
รายงานระบุว่า บริษัทไฟเซอร์/ไบออนเทคได้ยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโควิด-19 สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีเป็นกรณีฉุกเฉินต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐเรียบร้อยแล้ว
ทั้งนี้ ปัจจุบันยังไม่มีวัคซีนป้องกันโควิด-19 สำหรับเด็กอายุ 6 เดือน - 5 ขวบ
บริษัทไฟเซอร์ ระบุว่า ได้ส่งข้อมูลที่ประกอบด้วยข้อมูลด้านความปลอดภัย การสร้างภูมิคุ้มกัน
และประสิทธิภาพจากการทดลองระยะที่ 2/3 ในกลุ่มเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี ที่ได้ฉีดวัคซีนเข็มที่ 3 แล้วอย่างน้อย 2 เดือน
หลังจากฉีดวัคซีนเข็มที่ 2 และในช่วงไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอน (Omicron) เป็นสายพันธุ์หลัก
อย่างไรก็ดี แถลงการณ์ระบุว่า FDA จะทบทวนผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2/3 ในวันที่ 15 มิ.ย.
นอกจากนี้ บริษัทไฟเซอร์จะส่งข้อมูลไปยังองค์การยาแห่งยุโรป (EMA) และหน่วยงานกำกับอื่น ๆ ทั่วโลกด้วยเช่นกัน
สำหรับการยื่นขออนุมัติวัคซีนนั้น มีขึ้นหลังจากที่บริษัทไฟเซอร์เปิดเผยว่า การฉีดวัคซีนของไฟเซอร์ 3 เข็มมีประสิทธิภาพสูงสำหรับการป้องกันเด็กอายุ 6 เดือน - น้อยกว่า 5 ปี
โดยผลวิจัยเบื้องต้นของการทดลองระยะที่ 2/3 ยังพบว่า การฉีดวัคซีนไฟเซอร์ 3 เข็มมีประสิทธิภาพ 80.3% ในการป้องกันโรคโควิด-19
