FDA อนุมัติการใช้วัคซีนโมเดอร์นาอย่างเต็มรูปแบบแล้ว
FDA อนุมัติการใช้งานวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของโมเดอร์นา ภายใต้ชื่อวัคซีน สไปค์แว็กซ์ (Spikevax) อย่างเต็มรูปแบบแล้ว จากเดิมที่อนุมัติใช้เป็นกรณีฉุกเฉินภายในสถานพยาบาล
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐ ได้อนุมัติการใช้งาน วัคซีนสไปค์แว็กซ์ (Spikevax) ของ บริษัท โมเดอร์นา เพื่อป้องกัน โรคโควิด-19 สำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปอย่างเต็มรูปแบบแล้วเมื่อวันจันทร์ (31 ม.ค.)
ถ้อยแถลงของ FDA ระบุว่า วัคซีนสไปค์แวกซ์มีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐานอันเข้มงวดของ FDA ทั้งในด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพการผลิต
“แม้ว่าประชาชนหลายล้านคนได้รับวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 อย่างปลอดภัยไปแล้ว แต่การอนุมัติวัคซีนของ FDA อาจเพิ่มความเชื่อมั่นในการเข้ารับวัคซีนให้กับประชาชนบางส่วนได้ โดยการอนุมัติวัคซีนครั้งนี้หนุนให้เราเข้าใกล้การเปลี่ยนแปลงแนวทางของโรคระบาดในสหรัฐไปอีกขั้นหนึ่ง” นางเจเน็ต วูดค็อก รักษาการกรรมาธิการของ FDA กล่าว
วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของโมเดอร์นาเป็นวัคซีนชนิดที่ 2 ในสหรัฐที่ได้รับการอนุมัติการใช้งานเต็มรูปแบบจาก FDA หลังการอนุมัติ วัคซีน “โคเมอร์เนตี” (Comirnaty) ของ บริษัท ไฟเซอร์ ที่ร่วมพัฒนากับ บริษัท บิออนเทค จากเยอรมนี สำหรับการใช้งานเต็มรูปแบบในเด็กอายุ 16 ปีขึ้นไปเมื่อเดือน ส.ค.ปี 2564
ทั้งนี้ วัคซีนโควิด-19 ของโมเดอร์นานั้นได้ถูกนำมาฉีดให้ประชาชนในสหรัฐผ่านการอนุมัติใช้งานในกรณีฉุกเฉินสำหรับประชาชนอายุ 18 ปีขึ้นไปโดย FDA ตั้งแต่วันที่ 18 ธ.ค.ปี 2563